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Publié le 17 juin 2025

Produit par la multinationale japonaise Fujirebio Diagnostics, le nouveau test sanguin dénommé « Lumipulse G pTau217/Beta-Amyloid 1-42 Plasma Ratio » vient d’être approuvée par la FDA, l’autorité américaine des médicaments. Cette nouvelle méthode devrait accélérer la prise en charge des malades.

Un test sanguin qui facilite la détection précoce de la maladie

L’Alzheimer est la maladie neurodégénérative la plus courante au monde. Selon l’Organisation Mondiale de la Santé (OMS), elle concerne 60 % à 70 % des cas de démence. En France, 900 000 personnes sont atteintes de cette affection longue durée invalidante, et 250 000 nouveaux cas sont recensés chaque année.

Actuellement, le diagnostic repose essentiellement sur un bilan cognitif, une ponction lombaire, mais aussi sur l’imagerie médicale (TEP-Scan, IRM), dont l’accès est rendu difficile par la rareté des machines.

La validation du test sanguin par les autorités américaines laisse présager l’arrivée du test sanguin de Fujirebio d’ici un à deux ans en Europe. Il facilitera l’accès au diagnostic à un plus grand nombre de patients et favorisera ainsi la détection précoce de la maladie. Cette avancée pourrait ralentir la progression des symptômes et faire gagner plusieurs mois, voire des années, de vie confortable aux personnes atteintes.

À noter que certains traitements comme les inhibiteurs de l’acétylcholinestérase ne sont plus remboursés par l’Assurance maladie depuis 2018. Ainsi, les patients souffrant de maladie d’Alzheimer ont intérêt à souscrire une mutuelle adaptée pour bénéficier d’une meilleure prise en charge de leurs dépenses de santé.

Le nouveau test sanguin n’est pas un outil de dépistage

Basé sur la détection de deux marqueurs protéiques, le nouveau test sanguin de la gamme Lumipulse ne peut pas être utilisé comme moyen de dépistage. En effet, il pourrait engendrer jusqu’à 40 % de faux positifs, puisque les molécules tracées sont également présentes chez des personnes qui ne développeront jamais la maladie. Il est donc indispensable de passer préalablement par un médecin, puis par un spécialiste pour confirmer les premiers signes de dégradation cognitive.

L’avantage du test sanguin lors d’une consultation est de limiter l’errance médicale. Plusieurs autres maladies présentent en effet des symptômes identiques à l’Alzheimer : tumeur du cerveau, trouble de la thyroïde, démence à corps de Lewy… À titre d’information, le test sanguin repose sur le même principe que la ponction du liquide céphalo-rachidien, mais de manière moins invasive.

À retenir

  • Un nouveau test sanguin permettant de diagnostiquer la maladie d’Alzheimer vient d’être autorisé aux États-Unis.
  • Cependant, en raison du risque de faux positifs, il ne pourra pas être utilisé pour un dépistage généralisé.
  • L’utilisation du test lors du diagnostic facilitera la détection précoce de l’Alzheimer.
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