Une alternative pharmacologique innovante contre l’apnée du sommeil

L’apnée obstructive du sommeil est une pathologie respiratoire chronique aux conséquences étendues sur l’ensemble de l’organisme. Elle est généralement prise en charge par des dispositifs de ventilation en pression positive continue, dont la tolérance reste souvent problématique. Face aux limites de ces équipements, une nouvelle piste thérapeutique se dessine : un traitement oral combinant deux principes actifs existants, susceptible de bouleverser les approches actuelles.

Un mode d’action ciblé sur les voies respiratoires supérieures

Le candidat thérapeutique identifié sous le code AD109 repose sur l’association de deux substances actives déjà établies en pratique médicale : l’atomoxétine, un inhibiteur sélectif de la recapture de la noradrénaline, et l’aroxybutynine, un anticholinergique aux effets myorelaxants. Cette combinaison agit de manière synergique sur le tonus musculaire des voies respiratoires supérieures. En renforçant la stabilité pharyngée pendant le sommeil, le médicament limite les effondrements obstructifs à l’origine des épisodes d’apnée.

À la différence des solutions mécaniques, le traitement se prend sous forme de comprimé avant le coucher, offrant une alternative moins intrusive et potentiellement mieux tolérée, notamment pour les patients réfractaires aux masques à pression.

Résultats cliniques probants et indépendants du profil pondéral

Une étude clinique multicentrique conduite sur un panel de 646 patients atteints d’apnée du sommeil a permis d’évaluer l’efficacité du protocole médicamenteux, lequel a fait baisser de 56 % en moyenne le nombre d’événements respiratoires par heure de sommeil (index d’apnée-hypopnée). Fait notable, plus d’un cinquième des participants ont atteint un contrôle quasi total des symptômes.

Par ailleurs, le potentiel thérapeutique de AD109 ne semble pas corrélé à l’indice de masse corporelle (IMC) des patients. Une caractéristique qui le différencie des approches actuelles dont la performance est souvent influencée par le poids du sujet.

Perspectives de mise sur le marché

Malgré ces résultats encourageants, certains effets indésirables demeurent sous surveillance. Les questions relatives à la somnolence résiduelle ou à d’éventuelles fluctuations de la pression artérielle doivent encore être élucidées. Ces incertitudes devront être levées avant toute approbation.

À terme, la reconnaissance officielle du traitement conditionnera également sa potentielle prise en charge par une mutuelle santé. L’autorisation de mise sur le marché, notamment par la Food and Drug Administration (FDA), est envisagée à l’horizon 2026, sous réserve de validation des données de sécurité.

À retenir

• Un nouveau médicament oral, AD109, pourrait constituer une alternative aux traitements mécaniques de l’apnée du sommeil.
• Combinant deux agents agissant sur le tonus des voies respiratoires, il montre une efficacité notable, avec une réduction marquée des épisodes nocturnes, indépendamment du poids des patients.
• Bien que prometteur, son profil de sécurité nécessite encore des analyses.